| Titre : |
Gestion des risques des dispositifs médicaux : guide pratique |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (France), Éditeur scientifique |
| Editeur : |
Senlis [France] : CETIM – Centre Technique des Industries Mécaniques |
| Année de publication : |
2014 |
| Collection : |
Les ouvrages du CETIM |
| Importance : |
103 p. |
| Présentation : |
ill. |
| Format : |
24 cm. |
| ISBN/ISSN/EAN : |
978-2-36894-050-1 |
| Note générale : |
Bibliogr. p. 44 - 96 . - Glossaire en français et en anglais. - Annexes |
| Langues : |
Français (fre) |
| Mots-clés : |
Médecine -- Appareils et matériel -- Mesures de sécurité -- Pays de l'Union européenne -- Guides pratiques |
| Index. décimale : |
614.8:615.4 Accident. Risques. Prévention des accidents. Protection parsonnelle. sécurité : Préparations pharmaceutiques. Matériel médical. Equipement |
| Résumé : |
Ce guide (6D55) bilingue a pour vocation de fournir à la profession un outil de référence pour la réalisation de leurs analyses de risques et pour la mise en œuvre de leur démarche de gestion de risques. Il prend en compte les risques trouvant leur origine dans tout le cycle de vie (conception, fabrication, transport, stockage, exploitation et fin de vie) du dispositif. Il vise notamment à établir des critères d’acceptabilité :
- reconnus par les professionnels,
- utilisables dans le cadre de l’analyse des incidents rapportés à la matériovigilance.
Cette version 2018 du guide contient des compléments sur la manière de prendre en compte les risques combinés au travers du traitement de divers exemples. |
| Note de contenu : |
Au sommaire :
1. Origine du guide pratique.
2. Objectif et limites du guide pratique.
3. Démarche générale de gestion des risques.
4. Recommandations pour le déroulement du processus de gestion des risques. |
Gestion des risques des dispositifs médicaux : guide pratique [texte imprimé] / Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (France), Éditeur scientifique . - Senlis [France] : CETIM – Centre Technique des Industries Mécaniques, 2014 . - 103 p. : ill. ; 24 cm.. - ( Les ouvrages du CETIM) . ISBN : 978-2-36894-050-1 Bibliogr. p. 44 - 96 . - Glossaire en français et en anglais. - Annexes Langues : Français ( fre)
| Mots-clés : |
Médecine -- Appareils et matériel -- Mesures de sécurité -- Pays de l'Union européenne -- Guides pratiques |
| Index. décimale : |
614.8:615.4 Accident. Risques. Prévention des accidents. Protection parsonnelle. sécurité : Préparations pharmaceutiques. Matériel médical. Equipement |
| Résumé : |
Ce guide (6D55) bilingue a pour vocation de fournir à la profession un outil de référence pour la réalisation de leurs analyses de risques et pour la mise en œuvre de leur démarche de gestion de risques. Il prend en compte les risques trouvant leur origine dans tout le cycle de vie (conception, fabrication, transport, stockage, exploitation et fin de vie) du dispositif. Il vise notamment à établir des critères d’acceptabilité :
- reconnus par les professionnels,
- utilisables dans le cadre de l’analyse des incidents rapportés à la matériovigilance.
Cette version 2018 du guide contient des compléments sur la manière de prendre en compte les risques combinés au travers du traitement de divers exemples. |
| Note de contenu : |
Au sommaire :
1. Origine du guide pratique.
2. Objectif et limites du guide pratique.
3. Démarche générale de gestion des risques.
4. Recommandations pour le déroulement du processus de gestion des risques. |
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